Нові вимоги до косметичної продукції в Україні: що змінилося з 3 серпня 2024 року

3 серпня 2024 року в Україні набув чинності Технічний регламент на косметичну продукцію. Цей документ запроваджує абсолютно нові вимоги до косметичної продукції, яка надається на ринку України, та визначає порядок нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію. Разом із ним набув чинності і Порядок нотифікації, який регламентує механізм надання інформації про косметичні засоби та процедуру формування та ведення Системи електронної нотифікації.

Перехідний період

Постановою Кабінету Міністрів України від 26 липня 2022 року № 833 було запроваджено зміни до Технічного регламенту на косметичну продукцію, а саме “перехідний період”, який триватиме до 3 серпня 2026 року. Протягом цього періоду дозволено надання на ринку косметичної продукції, яка відповідає чинному законодавству та була введена в обіг до цієї дати, без необхідності проходження процедури відповідності Технічному регламенту, внесення змін до Системи електронної нотифікації та нанесення відповідного маркування.

Косметична продукція, введена в обіг до 3 серпня 2026 року, не може бути заборонена або обмежена на ринку через невідповідність новим вимогам Технічного регламенту, і може вільно перебувати на ринку до закінчення строку її придатності.

Належна виробнича практика (GMP)

Технічний регламент на косметичну продукцію не передбачає проходження оцінки відповідності із залученням призначених органів, як це відбувається, наприклад, у випадку медичних виробів. Однак, виробництво косметичної продукції має відповідати вимогам належної виробничої практики (GMP). Це означає, що всі підприємства парфумерно-косметичної галузі повинні розробити, впровадити та підтримувати належну виробничу практику згідно зі стандартом ДСТУ EN ISO 22716:2015.

Основні нововведення Технічного регламенту

З набуттям чинності нового Технічного регламенту, для розміщення косметичних продуктів на ринку України необхідно виконувати наступні вимоги:

• Відповідальна особа (виробник або його представник): Для кожного косметичного продукту, що розміщується на ринку України, має бути призначена відповідальна особа, яка забезпечує дотримання вимог Технічного регламенту.
• Маркування: Продукція повинна бути відповідним чином маркована, і лише така продукція може бути допущена на ринок України.
• Нотифікація: Перед введенням продукції в обіг необхідно пройти процедуру нотифікації на відповідному порталі.
• Виробництво: Виробництво косметичного продукту повинно відповідати вимогам GMP.
• Документація: Відповідальна особа повинна забезпечити наявність для кожного продукту повної документації, включно зі звітом про безпечність продукції.
• Ринковий нагляд: Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) здійснюватиме ринковий нагляд за обігом косметичної продукції.
• Заборона тестувань на тваринах: В Україні заборонено тестування косметичних продуктів на тваринах.

Питання, що потребують вирішення з боку законодавчого органу

Під час впровадження нового регулювання залишаються деякі питання, які потребують додаткового вирішення:

• Затвердження методичних рекомендацій.
• Запуск і стабільна робота порталу нотифікації.
• Впровадження альтернативних методів тестувань.
• Визнання звітів ЄС.

Роботи, що можна виконувати на даний момент часу

Для косметичної продукції, що постачається на територію України:

• Отримати доручення від виробника як відповідальної особи, яка має забезпечити дотримання вимог Технічного Регламенту
• Запросити у іноземного виробника технічну документацію по продукту (відповідальна особа повинна забезпечити наявність для кожного продукту документації із повною інформацією, включно зі звітом про безпечність продукції, також запросити у виробника паспорта безпеки на сировину від постачальників)
• Привести маркування у відповідність вимогам Технічного Регламенту

Для косметичної продукції українського виробництва:

• Привести маркування у відповідність вимогам Технічного Регламенту
• Привести виробництво у відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP)
• Запросити у постачальників сировини усі паспорта якості

Нове регулювання створює важливий крок у забезпеченні безпечності та якості косметичних продуктів на українському ринку, одночасно забезпечуючи гармонізацію з європейськими стандартами.