Виробники та імпортери часто прагнуть спростити процес, коли здійснюється нотифікація косметичної продукції, та зареєструвати лінійку одним продуктом: 50 відтінків гель-лаку, серію помад, тональні основи, бальзами з різними ароматами. Це зрозуміло з точки зору витрат, але в СЕН логіка інша: нотифікується не маркетингова лінійка, а конкретний косметичний продукт з конкретною інформацією про склад.
Практична межа така: відтінки можна об’єднувати лише тоді, коли вони дійсно покриваються однією рецептурою та однією оцінкою безпечності. Якщо для іншого кольору використовується інший CI-пігмент, інша ароматична композиція або інший інгредієнт, це вже інша рецептура. Її не варто “ховати” всередині рамки рецептури.
Проблема часто виникає через неправильне розуміння слова “рамка”. Її сприймають як базову рецептуру, до якої можна додати пігмент, ароматизатор або інший мінорний інгредієнт. Але з нормативних визначень випливає інший підхід.
| Термін | Що означає для практики |
| Відтінок косметичної продукції | У Порядку нотифікації це варіант кольору, аромату, міцності фіксації або інший варіант продукту. Але сам факт наявності відтінку не означає, що різні склади автоматично стають одним продуктом. |
| Рамка рецептури | За Технічним регламентом це кінцевий склад косметичної продукції, який перелічує категорії або функції інгредієнтів та їх максимальні концентрації, або дає відповідну якісну та кількісну інформацію. Це не “база виробника” і не дозвіл довільно додавати нові інгредієнти. |
| Власна рецептура | Якщо склад продукту не відповідає повністю жодній рамці рецептури, у СЕН потрібно вносити власну рецептуру: INCI та точну концентрацію кожного інгредієнта або INCI та діапазон концентрації кожного інгредієнта. |
| Звіт про безпечність | Додаток 1 до Технічного регламенту вимагає якісний і кількісний склад продукту, хімічну ідентифікацію речовин, INCI/CAS, функції інгредієнтів, а для ароматичних і парфумерних композицій — назву, код суміші та постачальника. |
| PIF / CPSR у ЄС | У Регламенті (ЄС) № 1223/2009 файл інформації про продукт має містити опис, який дозволяє чітко віднести цей файл саме до відповідного косметичного продукту. Звіт про безпечність також складається для підтвердження безпечності конкретного косметичного продукту перед його введенням на ринок. Тому оцінюється не назва лінійки, а фактичний продукт: його склад, спосіб застосування, вплив на споживача та токсикологічні дані щодо інгредієнтів. |
З цих термінів випливає висновок: рамка рецептури описує спосіб подання інформації про склад у СЕН, але не замінює фактичний склад продукту і не скасовує потребу мати оцінку безпечності саме для відповідної рецептури.
Порядок нотифікації дозволяє нотифікувати один косметичний продукт з переліком відтінків, якщо відмінність між варіантами полягає виключно у відтінку кольору, аромату, міцності фіксації тощо. Практичний FAQ СЕН пояснює це на прикладі лаку для нігтів: якщо всі 150 відтінків виробляються за однією рецептурою, можна створити один продукт і перелічити відтінки; якщо рецептури різні — створюється стільки нотифікацій, скільки суттєво відмінних рецептур.
Тобто ключове питання не “скільки відтінків у лінійці?”, а “скільки фактично різних рецептур у цій лінійці?”.
Пігмент — це не просто “колір” у маркетинговому сенсі. У складі косметичного продукту це конкретний інгредієнт з власним INCI/CI, обмеженнями застосування, можливою токсикологічною інформацією, домішками, розміром часток або статусом наноматеріалу. Якщо у червоному відтінку використовується один CI-пігмент, а у синьому — інший, це не одна й та сама рецептура, навіть якщо “база” продукту однакова.
Саме тому формула “одна база + різні пігменти = один продукт” є слабкою для нотифікації. Вона описує технологічну або комерційну логіку виробника, але не факт тотожності складу для СЕН і звіту про безпечність.
Важливо окремо зазначити: саме по собі коливання концентрації не завжди означає окрему нотифікацію. Якщо інгредієнт той самий і зміна покривається заявленим діапазоном та оцінкою безпечності, підхід може бути іншим. Але якщо змінюється сам інгредієнт — наприклад, інший CI-пігмент або інша ароматична композиція — це вже інша фактична рецептура.
Український Технічний регламент розроблений на основі Регламенту (ЄС) № 1223/2009, тому для тлумачення підходу до лінійок доречно дивитися на європейську модель CPNP.
У практичному керівництві CPNP застосовується та сама логіка: відтінки можуть залишатися в одній нотифікації лише тоді, коли всі вони повністю покриті інформацією, поданою в нотифікації. Якщо частина відтінків не покривається цією інформацією, зокрема через іншу інформацію про склад, такі відтінки мають нотифікуватися окремо.
Це узгоджується і з логікою PIF/CPSR. За Регламентом (ЄС) № 1223/2009 файл інформації про продукт ведеться для косметичного продукту, а Додаток I до Регламенту вимагає, щоб звіт про безпечність спирався на якісний і кількісний склад, фізико-хімічні характеристики, стабільність, вплив продукту та речовин, токсикологічні профілі і можливі взаємодії інгредієнтів. Якщо змінюється пігмент або ароматична композиція, змінюється частина даних, на яких будується оцінка безпечності.
У Технічному регламенті є правило для маркування декоративної косметики: для продукції з кількома колірними відтінками можуть бути вказані всі використовувані барвники із застосуванням слів “можуть містити” або символів “+/-”. Аналогічний підхід є у Регламенті (ЄС) № 1223/2009 для списку інгредієнтів декоративної косметики.
Але це правило стосується саме маркування. Воно не означає, що всі фактичні комбінації пігментів можна автоматично внести в одну нотифікацію і закрити одним звітом про безпечність. Маркування може перелічувати барвники ширше, ніж конкретний відтінок, але дані в СЕН і звіт про безпечність мають покривати фактичну рецептуру продукту.
У європейській практиці для декоративної косметики може застосовуватися підхід рамки рецептури, коли в межах однієї лінійки описується не кожен відтінок окремо, а допустимий набір інгредієнтів та їх максимальні концентрації. Для лінійок з пігментами це іноді поєднують з оцінкою за найгіршим реалістичним сценарієм: експерт оцінює не лише фактичний склад одного відтінку, а найбільш ризиковий допустимий варіант у межах заявленого набору пігментів.
Але такий підхід не означає, що всі артикули з різними пігментами можна автоматично об’єднати в одну нотифікацію та один звіт про безпечність. Для цього потрібно довести, що всі пігменти, їх максимальні концентрації, допустимі комбінації, фактичні артикули, маркування та умови використання прямо описані в документації і враховані в оцінці безпечності.
Рамка рецептури не є способом “сховати” різні склади всередині однієї базової формули. Це складніший підхід до опису лінійки, який потребує обґрунтування, внутрішньої простежуваності та чіткої прив’язки кожного артикулу до заявленого набору інгредієнтів.
На практиці часто простіше, прозоріше і дешевше нотифікувати окремо продукти, які мають різний фактичний склад або різну рецептуру. Спроба об’єднати все в один документальний блок може потребувати значно більше часу експерта: потрібно перевірити всі пігменти, їх концентрації, допустимі комбінації та підготувати окреме обґрунтування, чому така модель справді описує кожний артикул лінійки.
Окремий практичний аргумент – подальше пояснення такого підходу під час перевірки або запиту з боку контролюючого органу. Модель, у якій різні артикули з різними пігментами об’єднані в одну нотифікацію та один звіт, потребує не лише правильного оформлення, а й готовності доводити, що така модель справді відповідає вимогам. На практиці перевірки часто відбуваються за формальними ознаками: є конкретний продукт, є його склад, є нотифікація, є звіт про безпечність. Тому окрема нотифікація в СЕН і окремий або адаптований звіт для продукту з іншим фактичним складом зазвичай є простішим і більш зрозумілим рішенням, ніж складне обґрунтування широкого об’єднання.
Тому вибір між окремими нотифікаціями і моделлю однієї рамки рецептури має бути практичним. Якщо лінійка проста і відмінності мінімальні, об’єднання може бути виправданим. Якщо ж відтінки мають різні пігменти, різні комбінації барвників або складну матрицю артикулів, окреме відображення таких відмінностей у нотифікації та звіті про безпечність часто є надійнішим рішенням.
| Ситуація | Як підходити |
| 100 відтінків, але фактичний склад один | Можна розглядати одну нотифікацію з переліком відтінків. |
| Одна база, але різні CI-пігменти в різних кольорах | Групувати за фактичними рецептурами. Якщо кожен колір має свій пігмент або комбінацію пігментів — це можуть бути окремі рецептури. |
| Одна база, але різні ароматичні композиції | Перевіряти код композиції, постачальника, алергени та обмежені речовини. Механічно об’єднувати не варто. |
| Той самий інгредієнт, але різні концентрації | Оцінити, чи зміна покривається діапазоном, правилами СЕН і звітом про безпечність. Це не завжди автоматично новий продукт, але потребує перевірки. |
Практичний висновок: починати потрібно не з бажаної кількості нотифікацій, а з таблиці фактичних складів. Спочатку порівнюються INCI, CI, коди ароматичних композицій, спеціальні речовини, наноматеріали та обмеження. Лише після цього можна визначати, що об’єднується, а що ні.
Щоб не створити формально красиву, але слабку документацію, варто пройти короткий алгоритм:
Портал СЕН може технічно дозволити внести дані, але це не гарантує, що така нотифікація косметики є юридично бездоганною і система перевірила фактичний склад кожного відтінку. Проблема зазвичай виникає пізніше: при запиті ринкового нагляду, скарзі, небажаному ефекті або перевірці документації.
Слабке місце штучного об’єднання — невідповідність між трьома речами: фактичним складом продукту, даними в СЕН і звітом про безпечність. Якщо конкретний відтінок має інший пігмент або іншу ароматичну композицію, а в документації це не відображено, відповідальній особі буде складно обґрунтувати, що продукт був оцінений і нотифікований коректно.
Об’єднання відтінків у межах однієї нотифікації можливе, але лише тоді, коли це підтверджується фактичною рецептурою. Рамка рецептури не є “базовою формулою”, до якої можна без наслідків додавати різні пігменти чи ароматизатори. Якщо змінюється перелік інгредієнтів, змінюється і предмет оцінки безпечності.
Коротка робоча формула: одна фактична рецептура — одна нотифікація і один звіт про безпечність; різні фактичні рецептури мають бути окремо відображені в нотифікації та документації з безпечності.
Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою КМУ від 20.01.2021 № 65.
Regulation (EC) No 1223/2009, зокрема положення щодо нотифікації, PIF, CPSR та списку інгредієнтів декоративної косметики.
Decision 2013/674/EU щодо методичних рекомендацій до Додатка I Регламенту (ЄС) № 1223/2009 про звіт про безпечність косметичного продукту.
