Реєстрація хімічних речовин: повний гайд з нових регламентів

27.06.2025 Час читання 7 хв. Кількість переглядів 1569
Спеціаліст працює над документацією для реєстрації хімічних речовин в Україні.

З 2024 року в Україні запрацювала нова система хімічної безпеки, яка вимагає від бізнесу адаптації до європейських стандартів. Попередня реєстрація хімічних речовин, впровадження UFI для небезпечних сумішей та оновлене маркування — це вже не майбутнє, а нагальна вимога. Цей посібник допоможе вам розібратися в нових правилах, вчасно підготуватися та уникнути багатотисячних штрафів.

Що змінюють нові Технічні регламенти?

Основою нової системи є Закон № 2718-IX, на виконання якого ухвалено ключові документи, що гармонізують українське законодавство з європейськими нормами REACH та CLP.

  • Технічний регламент № 847-2024: стосується безпечності хімічної продукції та встановлює обов’язок попередньої та повної реєстрації кожної хімічної речовини, що виробляється чи імпортується в обсязі понад 1 тонну на рік. Контролюючий орган — Міндовкілля.
  • Технічний регламент № 539-2024: регулює класифікацію, маркування та пакування хімічної продукції. Він запроваджує поняття унікального ідентифікатора формули (UFI) для небезпечних сумішей та зобов’язує подавати повідомлення до МОЗ.

Речовини та суміші: ключові відмінності у реєстрації

Важливо розуміти, що для окремих речовин та для сумішей діють різні процедури відповідності.

ПараметрХімічна речовинаХімічна суміш
Попередня реєстрація (Міндовкілля)Так (обов’язково)❌ Ні
Повна реєстрація (Міндовкілля)Так (поетапно)❌ Ні
Класифікація та маркування (ТР 539)ТакТак
UFI (для небезпечних)❌ НіТак (з 2026 р.)
Повідомлення (МОЗ)❌ НіТак (з 2026 р.)

Ключові дедлайни: як не пропустити важливі дати?

Час на підготовку обмежений. Ось основні дати, які варто занести у свій календар:

  • до 15.11.2025: Перехід на нове маркування хімічної продукції згідно з ТР № 539 та подання повідомлення про класифікацію до Міністерства.
  • до 15.11.2025: Допускається продаж залишків продукції, яку було виведено на ринок до 15.11.2024 і яка ще маркована за «старими» правилами.
  • 30 днів після першого введення на ринок: Для кожної нової небезпечної речовини потрібно подати повідомлення про класифікацію до Міндовкілля (пп. 125–129 ТР № 539).
  • 26.01.2025 – 26.01.2026: «Вікно» для подання попередньої реєстрації хімічних речовин (UA-REACH). Продукція без неї не зможе легально перебувати на ринку. Після 26.01.2026 введення в обіг хімічних речовин можливий тільки після їх повної реєстрації.
  • I кв. 2026 (орієнтовно): Початок приймання повідомлень та UFI до МОЗ.
  • 2026 / 2028 / 2030: Етапи повної реєстрації речовин, залежно від їх тоннажу та класу небезпеки.

Коли потрібно подавати документи: ключові критерії

1) Повідомлення про класифікацію (UA-CLP)

Подання є обов’язковим, якщо виконуються обидві умови одночасно:

  • Речовина класифікується як небезпечна;
  • ТА річний обсяг її введення на ринок становить ≥ 1 т/рік.

Що робити, якщо умови не виконуються?

  • Якщо обсяг < 1 т/рік: повідомлення не подається, але ви все одно готуєте внутрішню класифікацію, забезпечуєте маркування та паспорт безпеки (SDS).
  • Якщо речовина не є небезпечною: повідомлення не подається (навіть при обсязі > 1 т/рік). У цьому випадку готується внутрішній класифікаційний звіт та етикетка (без символів GHS).

2) Попередня державна реєстрація (UA-REACH)

Тут ключовим є лише обсяг, небезпечність не має значення.

  • Обов’язкова, якщо: річний обсяг речовини (в т.ч. у складі сумішей) становить ≥ 1 т/рік.
  • Не потрібна, якщо: річний обсяг < 1 т/рік. У цьому випадку достатньо мати внутрішню класифікацію, коректне маркування та SDS.

Ваш покроковий план дій для відповідності

Щоб адаптувати ваш бізнес до нових вимог, дійте послідовно:

  1. Інвентаризація: Проведіть повний аудит усіх хімічних речовин та сумішей, які ви виробляєте або імпортуєте. Визначте їх обсяги та склад.
  2. Класифікація та маркування: Визначте класи небезпеки для вашої продукції, оновіть паспорти безпечності та етикетки відповідно до ТР № 539.
  3. Призначення представника: Якщо виробник є нерезидентом України, необхідно призначити уповноваженого представника, відповідального за дотримання регламентів.
  4. Попередня реєстрація: Підготуйте та подайте досьє для попередньої реєстрації речовин до Міндовкілля у встановлені терміни.
  5. Підготовка до UFI: Для небезпечних сумішей згенеруйте унікальний ідентифікатор формули (UFI) та підготуйте дані для повідомлення.

Наслідки бездіяльності: від штрафів до блокування на митниці

Ігнорування нових правил може призвести до серйозних фінансових та операційних втрат:

  • Штрафи: від 17 000 до 340 000 грн за порушення законодавства про хімічну безпеку (ст. 244-8 КУпАП).
  • Кримінальна відповідальність: за випуск або реалізацію небезпечної продукції, що порушує санітарну чи екологічну безпеку (ст. 325-2 ККУ).
  • Проблеми на митниці: Блокування імпорту та експорту продукції, що не відповідає регламентам.
  • Ринковий нагляд: Приписи, вилучення продукції з обігу та заборона її реалізації.

Не ризикуйте бізнесом: отримайте професійну допомогу

Процес адаптації складний і вимагає глибоких знань. Щоб гарантовано пройти всі етапи правильно і вчасно, зверніться до фахівців.

Замовте аудит вашої продукції, і ми допоможемо: