Медичні вироби 1 класу

Медичні вироби І класу, для введення в обіг на території України, мають пройти процедуру оцінки відповідності – вони мають бути зареєстровані у відповідному Державному реєстрі та відповідати вимогам Технічного регламенту. Процес проведення оцінки відповідності та збір необхідних документів може займати багато часу, тож фахівці ALDEN готові зробити це за вас.

Наші послуги

Для того, щоб ввести в обіг медичні вироби І класу, потрібно витратити багато зусиль та часу. Зокрема, багато часу займає вивчення нормативної бази для реалізації такої продукції. Юристи Алден Груп потурбуються про те, щоб всі складні юридичні аспекти введення в обіг медичних виробів пройшли майже непомітно для вас. Послуги, які ми надаємо:

• організація оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту;
• внесення до Державного реєстру медичних виробів;
• оцінка та корекція маркування;
• отримання сертифікату ISO 13485, тощо.

Ці та інші послуги доступні всім клієнтам ALDEN незалежно від міста ‒ у Харкові, Дніпрі, Одесі, Києві чи любому іншому місті України. Звертайтеся за юридичною консультацією вже зараз, щоб дізнатися про інші переваги співпраці з нами та вартість всіх необхідних вашому бізнесу послуг.