Медичне обладнання

Медичне обладнання має відповідати чинному Технічному регламенту для реалізації та використання в медичних закладах та домогосподарствах України.

Такі вироби мають пройти оцінку відповідності та в деяких випадках потребують внесення у відповідний Державний реєстр, а в деяких випадках потребують проходження сертифікаційного аудиту виробництва.

Все це може бути складним в реалізації та займати багато часу. Саме тому експерти компанії ALDEN допомагають виробникам та імпортерам медичного обладнання впровадити належний контроль надійності виробів та оформити необхідну документацію для легального введення в обіг.

Наші послуги

Виробництво та імпорт медичного обладнання вимагають особливої уваги з боку виробників, імпортерів та навіть кінцевих споживачів. Невідповідність певним вимогам має наслідки для кожної ланки обігу такої продукції, тож дуже важливо вчасно підготувати всі необхідні документи та засвідчити безпечність та надійність медичного обладнання.

З Алден Груп ви пришвидшуєте та полегшуєте:

• організацію оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту;
• внесення до реєстру медичних виробів;
• отримання сертифікату ДСТУ ISO 13485;
• реєстрацію торгової марки;
• оцінку та корекцію маркування тощо.

Ми надаємо ці та інші послуги по всій Україні ‒ в Дніпрі, Одесі, Києві, Харкові, та у будь-якому іншому населеному пункті. Під час співпраці ми завжди враховуємо унікальний контекст вашого бізнесу та індустрії, а отже, гарантуємо позитивний результат. Запишіться на консультацію вже зараз, щоб дізнатися вартість необхідних послуг.