Устаткування in Vitro

Медичні вироби для діагностики in vitro ‒ це окрема категорія медичних виробів, що призначені суто для проведення лабораторних досліджень зразків тканин та крові. В цю групу виробів входять аналізатори, калібратори, буферні суміші тощо.

Такі вироби мають бути точними, якісними та безпечними. Саме тому до нього існує дуже багато вимог відповідно до Технічного регламенту. Для ввезення та введення в обіг таких медичних виробів необхідно пройти ряд процедур та підготувати багато документів ‒ часто цей процес затягується на місяці.

Компанія ALDEN готова надати всю необхідну юридичну допомогу для пришвидшення підготовки вашого устаткування in vitro до майбутньої реалізації.

Наші послуги

Виробництво та імпорт медичних виробів для діагностики in vitro вимагають особливої уваги з боку виробників та імпортерів. Невідповідність певним вимогам має наслідки для кожної ланки обігу такої продукції, тож дуже важливо вчасно підготувати всі необхідні документи та засвідчити безпечність та якість таких виробів.

З Алден Груп полегшуються та пришвидшуються наступні процеси:

• організація оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту;
• внесення до реєстру медичних виробів;
• реєстрація торгової марки;
• оцінка відповідності та корекція маркування;
• отримання висновку метрологічної експертизи тощо.

Ми надаємо ці та інші послуги по всій Україні, включаючи Дніпро, Одесу, Київ, Харків та інші міста. У нашій співпраці ми завжди враховуємо унікальні особливості вашого бізнесу та галузі. Замовте консультацію прямо зараз, щоб дізнатися вартість необхідних вам послуг.