Дезінфікуючі засоби

Засоби дезінфекції — невід’ємна частина медицини. За час пандемії COVID-19 їх популярність значно зросла, тому сьогодні їх купують не тільки для професійного, а і для побутового використання. Щоб ввозити, виробляти та продавати таку продукцію в Україні, необхідно пройти реєстрацію.

Реєстрація засобів дезінфекції в Україні

Державній реєстрації підлягає довгий перелік засобів дезінфекції, зазначений у постанові Кабінету Міністрів №908 від 3.07.2006 (зі змінами від 14.03.2018 постановою №178). Державну реєстрацію засобів проводить МОЗ на підставі поданих документів, або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

Щоб зареєструвати хімічний дезінфекційний засіб, необхідно подати наступні документи:

• заяву, що містить торговельне найменування, найменування заявника та виробника, склад, форму випуску, призначення засобу, режим використання;
• проект етикетки;
• проект інструкції з використання засобу;
• інформацію про способи утилізації хімічного засобу, його стабільність в об’єктах навколишнього природного середовища, термін зберігання;
• документ, що підтверджує повноваження заявника представляти інтереси виробника (якщо заявник не є виробником);
• засвідчені в установленому законодавством порядку результати оцінки (звіти й протоколи) специфічної активності, безпечності, ефективності засобу та результати випробування на практиці, проведені згідно з вимогами належної лабораторної практики.

Дослідження специфічної активності, безпечності, ефективності засобів та їх випробування на практиці проводяться організаціями, що акредитовані на право проведення відповідних робіт. Порядок проведення досліджень затверджує МОЗ.

Термін дії реєстрації становить 5 років. За бажанням заявника він може бути скорочений. Зареєстровані засоби дезінфекції можна побачити у відкритому реєстрі на офіційному веб-сайті МОЗ.

Наша компанія надає допомогу в оформленні документів та супроводжує весь процес підготовки консультаціями щодо наступних кроків.

Послуги Алден Груп

ALDEN надає допомогу виробникам та продавцям дезінфекційних засобів. Наші послуги:

• юридичні консультації щодо реєстрації засобів, вимог до продукції, отримання протоколу випробувань;
• допомога в оформленні документації;
• подача заявок;
• підготовка до державної чи міжнародної сертифікації;
• приведення упаковки відповідно до законодавства.

Зареєструвати продукцію та отримати необхідні документи з Алден Груп значно простіше. Ми співпрацюємо з бізнесом по всій Україні. Призначити зустріч можна у Києві, Харкові, Одесі, Дніпрі — у цих містах відкриті наші офіси. Залиште заявку на сайті, щоб замовити зворотний дзвінок та дізнатись ціни.