Антисептичні засоби

Антисептики — засоби, які застосовують для проведення дезінфекції, спрямованої на знищення в середовищі життєдіяльності людини збудників інфекційних хвороб. Більшість антисептиків не є лікарськими засобами, тому їх імпорт, виробництво та продаж не підлягає ліцензуванню.

Вимоги до антисептичних засобів в Україні

Сертифікація антисептиків в Україні є добровільною, за умови, що продукція не вважається медичним засобом. Якщо антисептик визнано медичним засобом для дезінфекції, на нього розповсюджується дія Технічного регламенту медичних виробів. Для легального імпорту, виготовлення та реалізації такі хімічні вироби повинні пройти оцінку відповідності.

Мийні засоби з антисептичною дією, такі як пральні порошки чи рідини для миття поверхонь, можуть підпадати під дію Технічного регламенту мийних засобів. У такому разі вони проходять оцінку відповідності згідно зі встановленими державою умовами. Для оформлення декларації відповідності може знадобитись висновок СЕС чи державні випробування.

Для продажу антисептиків у країнах ЄС знадобиться СЕ сертифікат — документ, що підтверджує відповідність продукції європейським вимогам. Без нього реалізація заборонена. Тож, експортерам антисептичних засобів не обійтись без цього документу.

Послуги Алден Груп

Самостійно визначити, чи підлягають антисептики оцінці відповідності, може бути складно. Достатньо замовити послуги Алден Груп, і ми в короткий термін визначимо, яким вимогам має відповідати ваша продукція. Ми надаємо консультації, допомогу в оформленні документації, подачі заявок. Наші клієнти можуть:

• отримати ліцензії та дозволи (якщо потрібні);
• підготуватись до оцінки відповідності;
• отримати сертифікати СЕ.

Ми надаємо юридичні консультації та супровід на всіх етапах підготовки до сертифікації, оцінки відповідності, ліцензування. У нас також можна замовити реєстрацію торгової марки, приведення маркування продукції у відповідність до законодавства. Алден Груп — компанія з великим досвідом та доступною вартістю послуг. Нашою допомогою вже скористалися компанії з Києва, Харкова, Одеси та Дніпра.