Миючі, захисні та дезінфікуючі засоби

Миючі, захисні та дезінфікуючі засоби

Мийні та дезінфекційні засоби — продукти, призначені для миття, очищення та дезінфекції. Це велика група хімічної продукції, до якої входять пральні порошки та рідини, мило, гелі, спреї, косметичні засоби та інші продукти.

Вимоги до мийних засобів

Технічний регламент мийних засобів затверджено Кабінетом міністрів України 20 серпня 2008 року. Цей регламент регулює ринок засобів для прання, замочування, полоскання, підкрохмалювання, апретування, пом’якшування або відбілювання виробів з тканин, засобів для очищення поверхонь, матеріалів, виробів, механізмів, механічних пристроїв, транспортних засобів та допоміжного обладнання, інструментарію, апаратури. Дія регламенту не розповсюджується на косметичні та дезінфекційні засоби.

Сертифікація мийних засобів є підтвердженням якості та безпеки для споживачів. З метою перевірки відповідності продукції вимогам Технічного регламенту проводяться випробування продуктів або поверхнево-активних речовин (ПАР), що містяться в них. Перевірка відповідності побутових мийних засобів здійснюється кожні 2 роки та у разі зміни виробничого процесу та/або хімічної сировини для їх виготовлення.

За результатами оцінки відповідності виробник або імпортер складає декларацію та наносить знак відповідності технічним регламентам на етикетку. Якщо засіб постачається гуртом нерозфасованим, ставиться відмітка у супровідній документації.

Вимоги до засобів дезінфекції

Засоби дезінфекції, що ввозяться або виробляються в Україні, підлягають державній реєстрації згідно з постановою КМУ №908 від 3.07.2006 року.

Оформленню підлягають засоби, призначені для:

  • дезінфекції у закладах охорони здоров’я, дошкільних навчальних закладах;
  • холодної стерилізації виробів медичного та спеціального призначення;
  • дезінфекції рук медичного персоналу;
  • профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, побутових приміщень, будівель і споруд;
  • об’єктів у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, підприємствах торгівлі, громадського харчування, транспорті;
  • промислової дезінфекції;
  • дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;
  • знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектициди);
  • відлякування комах та інші.

Результатом реєстрації є внесення препарату до Державного реєстру дезінфекційних засобів. Термін реєстрації – 5 років.

Послуги Алден Груп

Алден Груп надає допомогу в підготовці до оцінки відповідності мийних засобів. У нас можна замовити консультації, оформлення документів та супровід на всіх етапах підготовки до реєстрації чи оцінки відповідності. Ми допомагаємо підприємцям:

  • визначити необхідність реєстрації та Технічні регламенти, актуальні для продукції;
  • зібрати документацію;
  • подати заявку на проведення оцінки чи державну реєстрацію;
  • отримати готовий сертифікат;
  • правильно нанести відмітку про відповідність на етикетку.

Отримати необхідні свідоцтва та сертифікати можливо швидко і просто. Ми також надаємо консультації щодо кожного етапу роботи, допомогу у добровільній сертифікації мийних та дезінфекційних засобів. Послуги ALDEN доступні у Києві, Харкові, Дніпрі, Одесі та інших містах України.

Віталій Дубіло
Віталій Дубіло
МЕНЕДЖЕР З КОМУНІКАЦІЇ З КЛІЄНТАМИ

Потрібна консультація?

    Послуги

    Галузі

    Мийні та чистячі засоби

    Мийні та чистячі засоби — широка категорія продукції, призначеної для очищення різноманітних поверхонь і матеріалів. Обіг такої хімічної продукції в Україні регулюється на державному рівні, тому виробникам та продавцям мийних засобів необхідно знати вимоги, які можуть застосовуватись. За допомогою Алден Груп розібратись у таких вимогах буде значно простіше. Завітайте в один з наших офісів у Києві, Харкові, Одесі чи Дніпрі, щоб отримати очну консультацію та дізнатись ціни на наші послуги.

    Особливості обігу мийних та чистячих засобів в Україні

    Введення в обіг мийних засобів та поверхнево-активних речовин (ПАР) можливе за умови, що вони відповідають вимогам щодо:
    • рівня біологічного розкладу ПАР;
    • маркування мийних засобів;
    • інформації, яка надається на запит визначених законодавством органів виконавчої влади;
    • обмеження щодо вмісту фосфатів та інших сполук фосфору у засобах для чищення.
    Вимоги до мийних засобів сформульовані у Технічному регламенті мийних засобів. Вимоги регламенту поширюються на:
    • засоби, введені в обіг на території України для потреб споживачів;
    • засоби, призначені для замочування, полоскання, підкрохмалювання, апретування, пом’якшення або відбілювання текстильних виробів;
    • засоби, призначені для чищення поверхонь, матеріалів, виробів, механізмів, механічних пристроїв, транспортних засобів та допоміжного обладнання, інструментарію, апаратури тощо;
    • інші мийні засоби для використання під час прання та очищення.
    Втім, не всі чистячі засоби підпадають під дію регламенту та потребують оцінки відповідності. До них відносяться тверде мило, косметика, поверхнево-активні речовини для дезінфекції. Ще одна категорія, що не потребує оцінки відповідності — засоби, що містять не більш 0.2% ПАР. Головні критерії, за якими проходить оцінка відповідності Технічному регламенту:
    • рівень повного біологічного розкладу ПАР за 28 днів становить не менш 60 % (за двоокисом вуглецю) або 70% (за загальним органічним вуглецем);
    • рівень первинного біологічного розкладу ПАР повинен становити не менше 80%;
    • для окремих засобів застосовуються обмеження щодо вмісту в них фосфатів та інших фосфорних сполук.
    Виробник або імпортер обов’язково формує комплект документації, що підтверджує відповідність мийного засобу вимогам Технічного регламенту. Термін зберігання документів — 5 років з моменту випуску останньої партії продукту. Також існують вимоги до оформлення маркування засобів щодо вмісту ПАР, наявності таких інгредієнтів, як ензими, дезінфектанти, оптичні відбілювачі, запашні речовини, консерванти.

    Послуги Алден Груп

    Наша компанія надає допомогу виробникам та продавцям мийних та чистячих засобів. З нами вам буде легко розібратись, чи необхідно проводити оцінку відповідності продукції. Ми надаємо допомогу в оформленні документації, клієнти можуть отримати сертифікати СЕ, протоколи випробувань, зареєструвати торгову марку. У нас також можна замовити консультації та супровід у галузі технічного регулювання за низькими цінами.

    Антисептичні засоби

    Антисептики — засоби, які застосовують для проведення дезінфекції, спрямованої на знищення в середовищі життєдіяльності людини збудників інфекційних хвороб. Більшість антисептиків не є лікарськими засобами, тому їх імпорт, виробництво та продаж не підлягає ліцензуванню.

    Вимоги до антисептичних засобів в Україні

    Сертифікація антисептиків в Україні є добровільною, за умови, що продукція не вважається медичним засобом. Якщо антисептик визнано медичним засобом для дезінфекції, на нього розповсюджується дія Технічного регламенту медичних виробів. Для легального імпорту, виготовлення та реалізації такі хімічні вироби повинні пройти оцінку відповідності. Мийні засоби з антисептичною дією, такі як пральні порошки чи рідини для миття поверхонь, можуть підпадати під дію Технічного регламенту мийних засобів. У такому разі вони проходять оцінку відповідності згідно зі встановленими державою умовами. Для оформлення декларації відповідності може знадобитись висновок СЕС чи державні випробування. Для продажу антисептиків у країнах ЄС знадобиться СЕ сертифікат — документ, що підтверджує відповідність продукції європейським вимогам. Без нього реалізація заборонена. Тож, експортерам антисептичних засобів не обійтись без цього документу.

    Послуги Алден Груп

    Самостійно визначити, чи підлягають антисептики оцінці відповідності, може бути складно. Достатньо замовити послуги Алден Груп, і ми в короткий термін визначимо, яким вимогам має відповідати ваша продукція. Ми надаємо консультації, допомогу в оформленні документації, подачі заявок. Наші клієнти можуть:
    • отримати ліцензії та дозволи (якщо потрібні);
    • підготуватись до оцінки відповідності;
    • отримати сертифікати СЕ.
    Ми надаємо юридичні консультації та супровід на всіх етапах підготовки до сертифікації, оцінки відповідності, ліцензування. У нас також можна замовити реєстрацію торгової марки, приведення маркування продукції у відповідність до законодавства. Алден Груп — компанія з великим досвідом та доступною вартістю послуг. Нашою допомогою вже скористалися компанії з Києва, Харкова, Одеси та Дніпра.

    Дезінфікуючі засоби

    Засоби дезінфекції — невід’ємна частина медицини. За час пандемії COVID-19 їх популярність значно зросла, тому сьогодні їх купують не тільки для професійного, а і для побутового використання. Щоб ввозити, виробляти та продавати таку продукцію в Україні, необхідно пройти реєстрацію.

    Реєстрація засобів дезінфекції в Україні

    Державній реєстрації підлягає довгий перелік засобів дезінфекції, зазначений у постанові Кабінету Міністрів №908 від 3.07.2006 (зі змінами від 14.03.2018 постановою №178). Державну реєстрацію засобів проводить МОЗ на підставі поданих документів, або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Щоб зареєструвати хімічний дезінфекційний засіб, необхідно подати наступні документи:
    • заяву, що містить торговельне найменування, найменування заявника та виробника, склад, форму випуску, призначення засобу, режим використання;
    • проект етикетки;
    • проект інструкції з використання засобу;
    • інформацію про способи утилізації хімічного засобу, його стабільність в об’єктах навколишнього природного середовища, термін зберігання;
    • документ, що підтверджує повноваження заявника представляти інтереси виробника (якщо заявник не є виробником);
    • засвідчені в установленому законодавством порядку результати оцінки (звіти й протоколи) специфічної активності, безпечності, ефективності засобу та результати випробування на практиці, проведені згідно з вимогами належної лабораторної практики.
    Дослідження специфічної активності, безпечності, ефективності засобів та їх випробування на практиці проводяться організаціями, що акредитовані на право проведення відповідних робіт. Порядок проведення досліджень затверджує МОЗ. Термін дії реєстрації становить 5 років. За бажанням заявника він може бути скорочений. Зареєстровані засоби дезінфекції можна побачити у відкритому реєстрі на офіційному веб-сайті МОЗ. Наша компанія надає допомогу в оформленні документів та супроводжує весь процес підготовки консультаціями щодо наступних кроків.

    Послуги Алден Груп

    ALDEN надає допомогу виробникам та продавцям дезінфекційних засобів. Наші послуги:
    • юридичні консультації щодо реєстрації засобів, вимог до продукції, отримання протоколу випробувань;
    • допомога в оформленні документації;
    • подача заявок;
    • підготовка до державної чи міжнародної сертифікації;
    • приведення упаковки відповідно до законодавства.
    Зареєструвати продукцію та отримати необхідні документи з Алден Груп значно простіше. Ми співпрацюємо з бізнесом по всій Україні. Призначити зустріч можна у Києві, Харкові, Одесі, Дніпрі — у цих містах відкриті наші офіси. Залиште заявку на сайті, щоб замовити зворотний дзвінок та дізнатись ціни.