Реєстрація хімічних речовин: повний гайд з нових регламентів

З 2024 року в Україні запрацювала нова система хімічної безпеки, яка вимагає від бізнесу адаптації до європейських стандартів. Попередня реєстрація хімічних речовин, впровадження UFI для небезпечних сумішей та оновлене маркування — це вже не майбутнє, а нагальна вимога. Цей посібник допоможе вам розібратися в нових правилах, вчасно підготуватися та уникнути багатотисячних штрафів.

Що змінюють нові Технічні регламенти?

Основою нової системи є Закон № 2718-IX, на виконання якого ухвалено ключові документи, що гармонізують українське законодавство з європейськими нормами REACH та CLP.

• Технічний регламент № 847-2024: стосується безпечності хімічної продукції та встановлює обов’язок попередньої та повної реєстрації кожної хімічної речовини, що виробляється чи імпортується в обсязі понад 1 тонну на рік. Контролюючий орган — Міністерство економіки, довкілля та сільського господарства.
• Технічний регламент № 539-2024: регулює класифікацію, маркування та пакування хімічної продукції. Він запроваджує поняття унікального ідентифікатора формули (UFI) для небезпечних сумішей та зобов’язує подавати повідомлення до МОЗ.

Речовини та суміші: ключові відмінності у реєстрації

Важливо розуміти, що для окремих речовин та для сумішей діють різні процедури відповідності.

Параметр	Хімічна речовина	Хімічна суміш
Попередня реєстрація (Мінекономіки)	✅ Так (обов’язково)	❌ Ні
Повна реєстрація (Мінекономіки)	✅ Так (поетапно)	❌ Ні
Класифікація та маркування (ТР 539)	✅ Так	✅ Так
UFI (для небезпечних)	❌ Ні	✅ Так
Повідомлення (МОЗ)	❌ Ні	✅ Так

Ключові дедлайни: як не пропустити важливі дати?

Час на підготовку обмежений. Ось основні дати, які варто занести у свій календар:

• До 06.12.2026 (включно) — перехідний період для приведення у відповідність до вимог ТР №539 (класифікація, маркування, пакування), окрім наступних винятків:
  • До 15.11.2027 (для речовин) — відкладено застосування критеріїв класифікації з пунктів 3.11.2.1–3.11.2.3, 4.2.2.1–4.2.2.3, 4.3.2.1–4.3.2.4, 4.4.2.1–4.4.2.4 Додатка I та відповідних елементів інформації про небезпеку 3.11.4.1, 4.2.4.1, 4.3.4.1, 4.4.4.1 Додатка I
  • До 01.05.2028 (для сумішей) — відкладено ті самі критерії класифікації (3.11.2.1–3.11.2.3, 4.2.2.1–4.2.2.3, 4.3.2.1–4.3.2.4, 4.4.2.1–4.4.2.4) і ті самі елементи інформації про небезпеку (3.11.4.1, 4.2.4.1, 4.3.4.1, 4.4.4.1) Додатка I.
• до 01.07.2028:Допускається продаж залишків продукції, яку було виведено на ринок до 01.01.2027 і яка ще маркована за «старими» правилами.
• Після 06.12.2026: протягом 30 днів після першого введення на ринок для кожної нової небезпечної речовини потрібно подати повідомлення про класифікацію до Мінекономіки (пп. 125–129 ТР № 539).
• 26.01.2025 – 26.01.2027: «Вікно» для подання попередньої реєстрації хімічних речовин (UA-REACH). Продукція без неї не зможе легально перебувати на ринку. Після 26.01.2027 введення в обіг хімічних речовин можливий тільки після їх повної реєстрації.
• 2029 / 2031 / 2033: Терміни повної реєстрації речовин, залежно від їх тоннажу та класу небезпеки при умові, якщо для них була проведена попередня реєстрація.

Коли потрібно подавати документи: ключові критерії

1) Повідомлення про класифікацію (UA-CLP)

Подання є обов’язковим, якщо виконуються обидві умови одночасно:

• Речовина класифікується як небезпечна;
• ТА річний обсяг її введення на ринок становить ≥ 1 т/рік.

Що робити, якщо умови не виконуються?

• Якщо обсяг < 1 т/рік: повідомлення не подається, але ви все одно готуєте внутрішню класифікацію, забезпечуєте маркування та паспорт безпеки (SDS).
• Якщо речовина не є небезпечною: повідомлення не подається (навіть при обсязі > 1 т/рік). У цьому випадку готується внутрішній класифікаційний звіт та етикетка (без символів GHS).

2) Попередня державна реєстрація (UA-REACH)

Тут ключовим є лише обсяг, небезпечність не має значення.

• Обов’язкова, якщо: річний обсяг речовини (в т.ч. у складі сумішей) становить ≥ 1 т/рік.
• Не потрібна, якщо: річний обсяг < 1 т/рік. У цьому випадку достатньо мати внутрішню класифікацію, коректне маркування та SDS.

Ваш покроковий план дій для відповідності

Щоб адаптувати ваш бізнес до нових вимог, дійте послідовно:

1. Інвентаризація: Проведіть повний аудит усіх хімічних речовин та сумішей, які ви виробляєте або імпортуєте. Визначте їх обсяги та склад.
2. Класифікація та маркування: Визначте класи небезпеки для вашої продукції, оновіть паспорти безпечності та етикетки відповідно до ТР № 539.
3. Призначення представника: Якщо виробник є нерезидентом України, необхідно призначити уповноваженого представника, відповідального за дотримання регламентів.
4. Попередня реєстрація: Підготуйте та подайте досьє для попередньої реєстрації речовин до Мінекономіки у встановлені терміни.
5. Підготовка до UFI: Для небезпечних сумішей згенеруйте унікальний ідентифікатор формули (UFI) та підготуйте дані для повідомлення.

Наслідки бездіяльності: від штрафів до блокування на митниці

Ігнорування нових правил може призвести до серйозних фінансових та операційних втрат:

• Штрафи: від 17 000 до 340 000 грн за порушення законодавства про хімічну безпеку (ст. 244-8 КУпАП).
• Кримінальна відповідальність: за випуск або реалізацію небезпечної продукції, що порушує санітарну чи екологічну безпеку (ст. 325-2 ККУ).
• Проблеми на митниці: Блокування імпорту та експорту продукції, що не відповідає регламентам.
• Ринковий нагляд: Приписи, вилучення продукції з обігу та заборона її реалізації.

Не ризикуйте бізнесом: отримайте професійну допомогу

Процес адаптації складний і вимагає глибоких знань. Щоб гарантовано пройти всі етапи правильно і вчасно, зверніться до фахівців.

Замовте аудит вашої продукції, і ми допоможемо:

• Провести інвентаризацію та класифікацію.
• Підготувати файли для реєстрації хімічних речовин та UFI.
• Провести попередню державну реєстрацію.
• Розробити коректне маркування та паспорти безпеки.
• Знайти уповноваженого представника в Україні.